Kaloba 20mg/7,5ml Sciroppo per adulti e bambini (100 ml)
Autorizzazione alla vendita
Kaloba 20mg/7,5ml sciroppo
Per adulti e bambini dai 6 anni di età. Il farmaco è un medicinale vegetale tradizionale indicato per l'attenuazione del raffreddore comune.
Caratteristiche
Modalità d'uso:
Adulti e adolescenti (12-18 anni): 7,5 ml di sciroppo (corrispondenti a 20 mg di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno (al mattino, a mezzogiorno e alla sera).
Popolazione pediatrica.
Bambini di eta' compresa tra 6-12 anni: 5 m l d i s ciroppo (corrispondenti a c irca 1 3 m g di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno (al mattino, a mezzogiorno e alla sera).
Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di eta' inferiore a 6 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Durata del trattamento: la durata massima del trattamento e' di 7 giorni. Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta diversi segni di taratura. Lo sciroppo puo' essere bevuto direttamente dal dosatore o trasferito su un cucchiaio.
Composizione:
100 g (= 93,985 ml) di sciroppo contengono: estratto liquido essiccato delle radici di Pelargonium sidoides (1:8 - 10) EPs 7630 0,2506 g.
L'agente estrattivo e' etanolo all'11% (w/w).
Eccipienti: Maltodestrina, xilitolo, glicerolo 85%, acido citrico anidro, potassio sorbato, gomma xanthan, acqua depurata.
Avvertenze:
Controindicazioni/eff.secondari
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Tendenza al sanguinamento. Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione. Gravi malattie epatiche e renali, in quanto non si ha sufficiente esperienza in questi casi. Gravidanza o allattamento. Bambini di eta' inferiore a 6 anni.
Conservazione
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Nota: poiche' la soluzione e' un prodotto naturale, possono verificarsi Iievi variazioni nel colore e nel gusto.
Avvertenze
Sono stati riportati casi di epatotossicita' ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicita' la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente e deve essere consultato un medico. Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi.
Interazioni
A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, il medicinale puo' aumentare gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza, come il fenprocumone e il warfarin. Effetti indesiderati La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza. Molto comune: piu' di 1 su 10 persone; comune: meno di 1 su 10 ma piu' di 1 su 100 persone; non comune: meno di 1 su 100 ma piu' di 1 su 1.000 persone; raro: meno di 1 su 1.000 ma piu' di 1 su 10.000 persone. Molto raro: meno di 1 su 10.000 persone; non nota. Patologie gastrointestinali: Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea o diarrea. Rare: lieve sanguinamento gengivale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rare: lieve sanguinamento nasale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo/Disturbi del sistema immunitario. Rare: reazioni di ipersensibilita' (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi); molto rare: gravi reazioni di ipersensibilita' con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue. Patologie epatobiliari. Molto rare: alterazioni della funzionalita' epatica; il nesso di causalita' tra tale constatazione e l'utilizzo del medicinale non e' stato dimostrato. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Gravidanza e allattamento
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Pertanto, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento e' controindicato.