AVVERTENZE:
Fare attenzione ai bambini in eta' prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento.
In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interro mpere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento.
Benagol gus to Mentolo-Eucaliptolo contiene derivati terpenici che, in dosi eccess ive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonat i e bambini.
Il trattamento con Benagol gusto Mentolo-Eucaliptolo non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all 'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, ni aouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli ess enziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro pr oprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltim ento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicolo gici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomand ata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).
Benagol gusto Mentolo-Eucaliptolo e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti.
Benagol Pasti glie gusto Ginger e Spezie, Benagol Pastiglie gusto Miele e Limone, Be nagol Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, Benagol Pastiglie con Vitam ina C gusto Arancia, Benagol Pastiglie gusto Menta Fredda contengono G lucosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di mala ssorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicin ale.
Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito : Benagol Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,10 g di glucosio per pastiglia; Benagol Pastiglie gusto Miele e Limone contiene 0,98 g di glucosio per pastiglia; Benagol Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,01 g di glucosio per pastiglia; Benagol Pastiglie con Vita mina C gusto Arancia contiene 0,97 g di glucosio per pastiglia; Benago l Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1,10 g di glucosio per pastigl ia; il glucosio liquido contiene solfiti.
Questi medicinali raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilita' e broncospasmo; il glucosio liquido contiene amido di frumento.
Questi medicinali conteng ono solo una piccolissima quantita' di glutine (dall'amido di frumento ).
Questi medicinali sono considerati "senza glutine" ed e' molto impr obabile che possano causare problemi se il paziente e' celiaco.
Una pa stiglia di Benagol Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene non piu' d i 22,04 microgrammi di glutine.
Una pastiglia di Benagol Pastiglie gus to Miele e Limone contiene non piu' di 19,52 microgrammi di glutine.
U na pastiglia di Benagol gusto Mentolo-Eucaliptolo contiene non piu' di 20,26 microgrammi di glutine.
Una pastiglia di Benagol Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene non piu' di 19,38 microgrammi di glu tine.
Una pastiglia di Benagol Pastiglie gusto Menta Fredda contiene n on piu' di 22,04 microgrammi di glutine.
Se il paziente e' allergico a l frumento (condizione diversa dalla celiachia) non deve prendere ques ti medicinali.
Saccarosio liquido: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosi o-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono ass umere questo medicinale.
Da tenere in considerazione in persone affett e da diabete mellito: Benagol Pastiglie gusto Ginger e Spezie contiene 1,38 g di saccarosio per pastiglia; Benagol Pastiglie gusto Miele e L imone contiene 1,44 g di saccarosio per pastiglia; Benagol Pastiglie g usto Mentolo-Eucaliptolo contiene 1,50 g di saccarosio per pastiglia; Benagol Pastiglie con Vitamina C gusto Arancia contiene 1,44 g di sacc arosio per pastiglia; Benagol Pastiglie gusto Menta Fredda contiene 1, 38 g di saccarosio per pastiglia.
Benagol Pastiglie gusto Ginger e Spe zie, Benagol Pastiglie gusto Mentolo-Eucaliptolo, Benagol Pastiglie co n Vitamina C gusto Arancia, Benagol Pastiglie gusto Limone Senza Zucch ero, Benagol Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialm ente "senza sodio".
Benagol Pastiglie gusto Limone Senza Zucchero e Be nagol Pastiglie gusto Fragola Senza Zucchero: questi medicinali conten gono maltitolo liquido e isomalto.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo med icinale.
Possono avere un lieve effetto lassativo.
Il valore calorico del maltitolo e dell'isomalto e' di 2,3 kcal/g.
Benagol Pastiglie gust o Ginger e Spezie: questo medicinale contiene un aroma a sua volta con tenente cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo, farnesolo, geranio lo, isoeugenolo e linalolo.
Cinnamale, citrale, citronellolo, eugenolo , farnesolo, geraniolo, isoeugenolo e linalolo possono causare reazion i allergiche.
Questo medicinale contiene eccipienti in grado di indurr e una sensazione di calore nella bocca e nella gola durante la suzione della pastiglia.
Benagol Pastiglie gusto Miele e Limone: questo medic inale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, d-limonene, ge raniolo e linalolo.
Citrale, d-limonene, geraniolo e linalolo possono causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene miele (zuccher o invertito).
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolle ranza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non d evono assumere questo medicinale.
Benagol Pastiglie gusto Mentolo-Euca liptolo: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente dlimonene.
D-limonene puo' causare reazioni allergiche.
Benagol Pastigl ie con Vitamina C gusto Arancia: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e l inalolo.
Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo posso no causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene 3 mg di gli cole propilenico per pastiglia.
Benagol Pastiglie gusto Limone Senza Z ucchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente al col benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo .
Alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e lina lolo possono causare reazioni allergiche.
Benagol Pastiglie gusto Frag ola Senza Zucchero: questo medicinale contiene un aroma a sua volta co ntenente alcol benzilico.
Alcol benzilico puo' causare reazioni allerg iche.
Questo medicinale contiene 7,30 mg di propilene glicole in ogni pastiglia.
Benagol Pastiglie gusto Menta Fredda: questo medicinale con tiene un aroma a sua volta contenente alcol benzilico, alcol cinnamili co, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo.
Alcol benz ilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche.
Questo medicinale cont iene 1,89 mg di propilene glicole in ogni pastiglia.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni con altri farmaci.
Benagol gusto Mentolo-Euc aliptolo non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (med icinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inala toria).
EFFETTI INDESIDERATI:
Benagol gusto Mentolo.
Eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi u n rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Le reazioni avvers e associate all'uso di 2,4 diclorobenzil alcol, amilmetacresolo, levom entolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per frequ enza e classe d'organo.
Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e <1/10); non comune (>=1/1000 e <1/100); ra ra (>=1/10000 e <1/1000); molto rara (<1/10000); non nota (la frequenz a non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
All'inter no di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravita'.
Patologie del sistema immunitario.
Ra ra: ipersensibilita'.
Patologie gastrointestinali.
Rara: glossiti; non nota: dolore addominale, nausea, malessere gastrointestinale.
Patolog ie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non nota: eruzione cutanea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle re azioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del me dicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo de l rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e ' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite i l sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodott o va somministrato solo in caso di effettiva necessita'.
Gravidanza: n on vi sono, o sono disponibili in numero limitato, i dati relativi all 'uso dei principi attivi di Benagol in donne in gravidanza.
Benagol gu sto Mentolo-Eucaliptolo non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamen to: non e' noto se i principi attivi o i loro metaboliti sono escreti nel latte materno.
Il rischio per i neonati e i lattanti non puo' esse re escluso.
L'acido ascorbico o i suoi metaboliti sono escreti nel lat te materno.
Fertilita': non e' disponibile nessun dato relativo all'ef fetto sulla fertilita'.
Benagol gusto Mentolo-Eucaliptolo non e' racco mandato in donne in eta' fertile che non usano misure contraccettive.
