Elmex gel dentale (25g)
Autorizzazione alla vendita
Gel dentale tubo 25 g
ELMEX è indicato negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età per: - Profilassi della carie soprattutto in soggetti predisposti ad essa. - Ipersensibilità del colletto dentario. - Decalcificazione dello smalto causata da ferule amovibili, protesi parziali, apparecchi ortodontici. - Fluorizzazione topica dello smalto dentale.
Caratteristiche
ELMEX è indicato negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età per: - Profilassi della carie soprattutto in soggetti predisposti ad essa. - Ipersensibilità del colletto dentario. - Decalcificazione dello smalto causata da ferule amovibili, protesi parziali, apparecchi ortodontici. - Fluorizzazione topica dello smalto dentale.
Da utilizzare una volta a settimana.
Modalità d'uso:
Una volta alla settimana applicare all’incirca 1-2 cm di Elmex gel dentale (ca. 0.5 g di gel dentale corrispondente a 6.25 mg di fluoruro) sullo spazzolino e spazzolare a fondo i denti. È sufficiente usare ELMEX utilizzando un normale spazzolino per la durata di 2-3 minuti, risciacquando normalmente. Il tempo totale di applicazione (tempo di spazzolamento e di residenza) non deve superare 5 minuti. ELMEX può essere spalmato sui denti mediante lo spazzolino rotante, oppure con un batuffolo di cotone. Particolarmente efficace e di effetto duraturo è l’applicazione mediante un porta-impronta in materiale plastico o di cera. Deve essere mantenuto un adeguato tempo di contatto del gel dentale con i denti (almeno 2-4 minuti). Tuttavia non superare i 5 minuti. Risciacquare la bocca dopo l’uso. - Con la cannula smussata di una siringa monouso riempita di gel applicare il prodotto direttamente sulle superfici masticatorie e negli spazi interdentali (da 0.5 a 1 g di ELMEX, corrispondenti a una quantità di fluoruro compresa tra 6.25 e 12.5 mg). - Con porta-impronta si applicano all’incirca 6-8 g di ELMEX, corrispondenti a circa 75-100 mg di fluoruro. Popolazione pediatrica: ELMEX è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.3). A causa del rischio di sovradosaggio e conseguente intossicazione, l’applicazione di ELMEX con porta-impronta non è consigliata nei bambini di età inferiore agli 8 anni. Modo di somministrazione Per uso dentale. ELMEX è indicato negli adulti e nei bambini dai 6 anni di età per: - Profilassi della carie soprattutto in soggetti predisposti ad essa. - Ipersensibilità del colletto dentario. - Decalcificazione dello smalto causata da ferule amovibili, protesi parziali, apparecchi ortodontici. - Fluorizzazione topica dello smalto dentale.
Composizione:
100 g di gel dentale contengono: Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina 3,032 g Idrofluoruro di ottadecilammina 0,287 g Fluoruro sodico 2,210 g (Contenuto totale in fluoruro = 1,25%) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Glicole propilenico, idrossietilcellulosa, saccarina, olio di menta verde, aroma di menta piperita, aroma di mela, DL-mentone, acqua purificata.
Avvertenze:
Per persone in cui il controllo del riflesso della deglutizione è compromesso o non ancora completamente sviluppato, è preferibile utilizzare forme farmaceutiche alternative con un dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro.
A causa del gusto mentolo contenuto nel gel, i pazienti con asma bronchiale o altri disturbi delle vie aeree, dovrebbero consultare il medico/dentista prima di usare ELMEX.
Elmex gel contiene:
- propilene glicole. Il propilene glicole può causare irritazione della pelle;
- un aroma a sua volta contenente limone, linalolo e geraniolo. Limone, linalolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche.
Bambini
Per i bambini al di sotto dei 6 anni di età si raccomanda di utilizzare forme farmaceutiche alternative con un dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro.
È consigliato che i bambini al di sotto degli 8 anni, usino ELMEX sotto la supervisione dei genitori.
Non ingerire. In caso di ingestione accidentale, si consiglia l'assunzione di sostanze contenenti calcio (es. latte), oppure in caso di ingestione di grosse quantità (più di una confezione), consulti il medico.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico, il dentista o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ELMEX può interagire con:
- farmaci contenenti fluoruro (p.es. le compresse di fluoruro). La somministrazione sistemica di fluoruro deve essere sospesa per alcuni giorni dopo l'applicazione di ELMEX;
- prodotti capaci di formare schiuma (tensioattivi anionici o altre grandi molecole anioniche, p.es. detergenti);
- calcio (p.es. contenuto nel latte), magnesio e alluminio (contenuti nei farmaci per il trattamento di disturbi gastrici: antiacidi). L'ingestione di queste sostanze immediatamente dopo il trattamento con ELMEX può ridurre gli effetti del fluoro.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati si possono verificare con la seguente frequenza:
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- Irritazione della bocca (infiammazione/arrossamento, fastidio/bruciore, insensibilità, gonfiore, prurito, alterazione del gusto, secchezza della bocca, infiammazione delle gengive)
- Nausea o vomito
- Ipersensibilità
- Intolleranza
- Reazioni allergiche