Con il proseguire delle campagne vaccinali le conoscenze circa il profilo beneficio-rischio dei vaccini approvati si stanno man mano accumulando. Nel terzo report del 27 Luglio 2021 intitolato Impatto della vaccinazione COVID-19 sul rischio di infezione da SARS-CoV-2 e successivo ricovero e decesso in Italia si legge che in Italia le evidenze disponibili suggeriscono che nella popolazione generale tutti i differenti tipi di vaccino sono efficaci nel ridurre il rischio di infezione da SARS-CoV-2, nonché di ricovero e decesso.
Inoltre ci sono diversi studi condotti in Europa, Nord America e Israele a sostegno dell’efficacia dei vaccini sia nella popolazione generale sia in specifici sottogruppi di categorie a rischio come anziani, operatori sanitari, lungo degenti e donne in gravidanza.

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) hanno autorizzato
due vaccini a mRNA:

• Vaccino Comirnaty (BioNTech/Pfizer), autorizzato il 22/12/2020
• Spikevax (Moderna), autorizzato il 07/01/2021

e due vaccini a vettore virale

• Vaccino Vaxzevria (ex AstraZeneca), autorizzato il 29/01/2021
• Vaccino Janssen (Johnson & Johnson), autorizzato l’11/03/2021.

Cos’è la proteina Spike

Il virus SARS-CoV-2 ha una forma rotondeggiante e sulla sua superficie presenta delle “punte” che rendono il virus simile a una corona (da cui il nome Coronavirus). Su queste “punte” è presente la proteina Spike, una proteina di superficie che possiamo immaginare come una chiave che permette al virus di entrare nelle nostre cellule in cui può riprodursi e quindi causare il propagarsi dell’infezione.
Tutti i vaccini attualmente in studio sono stati messi a punto per indurre una risposta che blocca la proteina di superficie del virus e quindi l’infezione delle cellule.

Pfizer e Moderna: vaccini a mRNA

I due vaccini contro il Covid-19 a mRNA contengono delle molecole di acido ribonucleico messaggero (mRNA) che hanno al loro interno le istruzioni per sintetizzare la proteina Spike. In questi vaccini il piccolo segmento di mRNA del virus è inserito all’interno di microscopiche vescicole lipidiche (dette liposomi) che, fondendosi con le cellule umane, lo conducono all’interno della cellula dove si avvia la sintesi delle proteine Spike. Questo evento stimola la produzione di anticorpi specifici. Poiché non si introduce nelle cellule il virus vero e proprio, ma solo l’informazione genetica fondamentale alla cellula per costruire copie della proteina Spike, con il vaccino non si può in alcun modo provocare Covid-19 nella persona vaccinata.

La vaccinazione, inoltre, attiva anche le cellule T che preparano il sistema immunitario a rispondere ad ulteriori esposizioni al virus SARS-CoV-2: questo significa che se in futuro il vaccinato dovesse entrare in contatto con il virus, il suo sistema immunitario ne avrà memoria, quindi lo riconoscerà e si attiverà per combatterlo.
Pochi giorni dopo la vaccinazione, l’mRNA del vaccino si degrada naturalmente quindi non c’è alcun rischio che entri nel nucleo delle cellule e ne modifichi il DNA.

Comirnaty e Spikevax possono venire somministrati agli adulti e agli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni e per entrambi è previsto un richiamo non oltre 42 giorni dalla prima dose, nello specifico preferibilmente dopo 3 settimane nel primo caso e dopo 4 settimane nel secondo. La seconda somministrazione è molto importante per ottenere una risposta immunitaria ottimale.

Vaxzevria e Jansses: vaccini a vettore virale

Un vaccino a vettore virale utilizza un virus innocuo per l’uomo per portare all’interno della cellula la sequenza del codice genetico che codifica per la proteina Spike. Dopo la somministrazione l’informazione genetica si degrada e viene eliminata quindi anche in questo caso non c’è pericolo che vada a modificare il nostro DNA.

Nel vaccino Vaxzevria il materiale genetico della proteina Spike è inserito all’interno di un adenovirus responsabile del raffreddore negli scimpanzé ed innocuo per l’organismo umano. L’adenovirus, quindi, funge da vettore virale che veicola all’interno delle nostre cellule le istruzioni per produrre la proteina Spike del virus SARS-CoV-2. Il sistema immunitario si attiva contro la proteina e produce degli anticorpi che proteggeranno il soggetto dall’infezione virale. La tecnologia del vettore virale non è nuova, ma è già stata testata ed utilizzata con successo per prevenire altre malattie.
Sulla base delle attuali evidenze il vaccino Vaxzevria è approvato nelle persone di età pari o superiore ai 18 anni e, tenuto conto del basso rischio di reazioni avverse di tipo tromboembolico a fronte della elevata mortalità da Covid-19 nelle fasce di età più avanzate, è raccomandato un suo uso preferenziale nelle persone di età superiore ai 60 anni. È previsto un richiamo a distanza di 4-12 settimane ed il livello di protezione della seconda dose appare più consistente quanto più ci si avvicina alla 12° settimana di distanza dalla prima.

Il vaccino Janssen è un vaccino composto da un vettore ricombinante basato su adenovirus umano, incapace di replicarsi, che codifica per la proteina Spike. Dopo la somministrazione, la proteina virale viene espressa in maniera transitoria, stimolando la produzione sia di anticorpi sia delle cellule T del sistema immunitario.
A differenza di tutti gli altri, il vaccino Janssen viene somministrato come dose singola ed è approvato per gli adulti a partire dai 18 anni. La protezione inizia circa 14 giorni dopo la vaccinazione.

Quale è il senso e l’importanza del vaccino

I vaccini contro il Covid-19 sono degli strumenti importantissimi che abbiamo a disposizione per fronteggiare la pandemia: forniscono una protezione elevata nei confronti di malattie gravi, ospedalizzazione, morte e si sono dimostrati sicuri, efficaci e salvavita.
La vaccinazione è il metodo più efficace per bloccare la circolazione di un virus, proprio come è successo per il vaiolo e la poliomielite che sono stati debellati grazie ai vaccini.
Purtroppo, come tutti i vaccini, non assicurano una protezione totale a tutte le persone vaccinate ed è per questo motivo che dobbiamo continuare a seguire le precauzioni che ormai abbiamo imparato a conoscere bene come la distanza di sicurezza, indossare la mascherina, mantenere i locali ben ventilati, evitare le folle, igienizzare le mani e tossire nella piega del gomito o in un fazzoletto.

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• Test molecolari che ricercano il genoma del virus
• Test antigenici salivari rapidi che rilevano la presenza delle proteine di superficie del virus, dette appunto antigeni
• Test sierologici che evidenziano la presenza di anticorpi contro il virus.

Test molecolare

Il gold standard internazionale per la diagnosi di Covid-19 è il test molecolare su campione nasofaringeo e orofaringeo, tuttavia è sempre più importante riuscire a tracciare velocemente i contagi per interrompere la catena di trasmissione.

Test antigenici rapidi

Per soddisfare questa esigenza ci vengono in aiuto i test antigenici rapidi che permettono di ottenere l’esito in pochi minuti senza peccare in termini di affidabilità del risultato. I test antigenici possono essere nasali, nasofaringei, orofaringei e da poco sono disponibili anche i test salivari.
I test sierologici si effettuano su un campione di sangue e rilevano l’esposizione al virus, ma non sono in grado di confermare o meno un’infezione in atto per cui sono utili per una valutazione epidemiologica della circolazione virale, ma non possono sostituirsi ai test diagnostici molecolari o antigenici.

Test salivare antigenico rapido

Come ben sappiamo, una delle principali vie di trasmissione del coronavirus sono i droplets, ovvero le goccioline che si emettono tossendo, starnutendo o parlando. Da ciò si può facilmente dedurre che il virus è contenuto nella saliva di persone infette ed è per questo motivo che si è pensato alla saliva come campione alternativo alle secrezioni respiratorie rinofaringee per la ricerca del SARS-CoV-2.
Il prelievo di saliva è più semplice da realizzare e meno invasivo rispetto al classico tampone quindi questa tipologia di test potrebbe essere utile per lo screening di un grande numero di persone, per bambini, persone anziane e diversamente abili.
Come per i tamponi, anche per i salivari esistono i test di tipo antigenico rapido e di tipo molecolare. Al momento i test salivari antigenici rapidi sono esclusi dall’elenco dei test ritenuti validi per ottenere il Green Pass, ma possono essere eseguiti autonomamente in casa quando si ha una sintomatologia sospetta e non si vuole o non ci si può sottoporre al tampone. I risultati sono più affidabili se il test viene eseguito quando la carica virale è alta, presumibilmente entro i primi cinque giorni dalla comparsa dei sintomi.

Test salivare rapido come si fa

È fondamentale prestare attenzione alla raccolta del campione per ottenere risultati che siano il più possibile accurati. Innanzitutto, almeno nei dieci minuti precedenti al prelievo della saliva non si deve mettere nulla in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a base di tabacco; dopodiché, dopo avere lavato ed igienizzato le mani, si può procedere con l’esecuzione del test mantenendo la distanza da eventuali altre persone presenti. Il kit contiene tutto il necessario sia per la raccolta del campione che per l’esecuzione dell’analisi.
Per prima cosa va montato il dispositivo di raccolta infilando l’imbuto sulla piccola provetta di plastica, successivamente si deve tossire profondamente 3-5 volte e sputare delicatamente il fluido orale nell’imbuto. Questo passaggio va ripetuto fin quando la saliva raccolta non raggiunge l’altezza indicata dalla linea di riferimento impressa sulla provetta.
Una volta terminata la raccolta, si deve sfilare l’imbuto dalla provetta e si procede con la preparazione del campione. Posizionare la provetta sul supporto di plastica, versarvi all’interno il reagente, quindi inserire il tappo con il contagocce: comprimere delicatamente i bordi della provetta 10-15 volte per mescolare bene i due liquidi e ottenere una soluzione.
A questo punto si può aprire la busta di alluminio contenente il dispositivo per il test, la cosiddetta “saponetta”, e lo si deve posizionare su una superficie piana: versare due gocce della soluzione nel pozzetto S della saponetta e attendere 15 minuti per leggere il risultato.
Affinché il test possa essere ritenuto valido deve sempre apparire una linea colorata nella zona di controllo, indicata con C.

Come leggere il risultato del test salivare rapido

• Se l’unica linea che appare è quella nella regione C, allora il test è negativo.
• Se compare una linea colorata anche nella regione di test indicata con T, allora il test è positivo e va considerato tale a prescindere dall’intensità del colore della linea.

In caso di positività è importante mettersi in auto-isolamento e contattare il proprio medico curante che fornirà istruzioni per procedere con la verifica del test e informerà sui comportamenti da adottare.
In caso di negatività, ma persistenza di sintomi sospetti è consigliabile ripetere il test dopo 1-2 giorni ed informare il proprio medico curante.

Seppur al momento i test salivari rapidi mostrino una sensibilità inferiore ai tamponi nasofaringei, rimangono uno strumento utile per screening veloci, anche su bambini, grazie alla loro non invasività. È importante acquistare kit che abbiano ottenuto l’approvazione ufficiale e la marcatura CE per poter essere immessi in commercio e il consiglio è di utilizzare solo quelli la cui affidabilità sia supportata da valutazioni cliniche. Il test salivare rapido autodiagnostico per antigene Covid-19 ha un’accuratezza del 97%: infatti, nella sperimentazione clinica volta a verificare l’affidabilità del test, per 394 campioni su un totale di 406 il risultato del salivare è risultato uguale a quello ottenuto con il molecolare.
È doveroso concludere ribadendo l’importanza del confronto con il medico curante in caso di sintomi compatibili con quelli da infezione da SARS-Cov2 e il rispetto delle norme per il contenimento dell’epidemia: gel mani, distanziamento e mascherine.

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